Фармацевтические лицензии: аптечный склад, аптека, аптечный пункт, аптечный киоск
Регламентирующие документы:
Для фармацевтической деятельности: Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ. Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» 06.07.2006 г. № 416.
По аптечному складу (оптовая торговля лекарственными средствами): Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденный приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 №80.
По розничной торговле лекарственными средствами (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск): Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80.
Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган).
Услуги по получению фармацевтической лицензии:
Сроки выполнения: от 20 дней, но не более 45 дней с момента сдачи в лицензионный орган.
Стоимость услуги:
- Аптечный склад – 40 000 руб;
- Аптека – 35 000 руб;
- Аптечный пункт – 30 000 руб;
- Аптечный киоск – 25 000 руб.
В стоимость услуги входит:
- Консультирование клиента;
- Проведение экспертизы документов;
- Формирование пакета документов;
- Сдача документов в лицензионный орган с сопровождением пакета документов;
- Взаимодействие с государственными органами;
- Подготовка объекта (по акту проверки) к выезду экспертов лицензионного органа.
В стоимость услуг не входят:
- Лицензионный сбор за рассмотрение Заявления – 300 руб.
- Лицензионный сбор за получение Лицензии – 1000 руб.
- Услуги по получению Заключения СЭС (РосПотребНадзор).
- Услуги по получению Заключения ГосПожНадзора.
- Сбор Федеральной службы:
- Аптечный склад – 54 280 руб.
- Аптека – 36 108 руб.
- Аптечный пункт – 17 700 руб;
- Аптечный киоск – 15 340 руб.
Какие документы нужны для оформления фармацевтической лицензии?
- копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) – для юридического лица;
- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
- документы, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
- выданные в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
- документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификаты специалиста.
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинника.
Задать все интересующие вопросы вы можете:
По адресу: г. Москва, ул. Партизанская, д.7, корп.1, офис 3;
По телефонам: 8 (495) 933-64-73, 8 (495) 647-66-13.
Также смотрите: