Фармацевтические лицензии: аптечный склад, аптека, аптечный пункт, аптечный киоск

Регламентирующие документы:

Для фармацевтической деятельности: Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ. Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» 06.07.2006 г. № 416.

По аптечному складу (оптовая торговля лекарственными средствами): Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденный приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 №80.

По розничной торговле лекарственными средствами (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск): Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80.

Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган).

Услуги по получению фармацевтической лицензии:

Сроки выполнения: от 20 дней, но не более 45 дней с момента сдачи в лицензионный орган.

Стоимость услуги:

  • Аптечный склад – 40 000 руб;
  • Аптека – 35 000 руб;
  • Аптечный пункт – 30 000 руб;
  • Аптечный киоск – 25 000 руб.

В стоимость услуги входит:

  • Консультирование клиента;
  • Проведение экспертизы документов;
  • Формирование пакета документов;
  • Сдача документов в лицензионный орган с сопровождением пакета документов;
  • Взаимодействие с государственными органами;
  • Подготовка объекта (по акту проверки) к выезду экспертов лицензионного органа.

В стоимость услуг не входят:

  • Лицензионный сбор за рассмотрение Заявления – 300 руб.
  • Лицензионный сбор за получение Лицензии – 1000 руб.
  • Услуги по получению Заключения СЭС (РосПотребНадзор).
  • Услуги по получению Заключения ГосПожНадзора.
  • Сбор Федеральной службы:
    • Аптечный склад – 54 280 руб.
    • Аптека – 36 108 руб.
    • Аптечный пункт – 17 700 руб;
    • Аптечный киоск – 15 340 руб.

Какие документы нужны для оформления фармацевтической лицензии?

  1. копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) – для юридического лица;
  2. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
  3. документы, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  4. выданные в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  5. документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификаты специалиста.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинника.

Задать все интересующие вопросы вы можете:

По адресу: г. Москва, ул. Партизанская, д.7, корп.1, офис 3;

По телефонам: 8 (495) 933-64-73, 8 (495) 647-66-13.

Также смотрите:

Северный мост
© 2005 - 2017
Все права защищены
Рейтинг@Mail.ru Рейтинг@Mail.ru