ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЛИЦЕНЗИИ

АПТЕЧНЫЙ СКЛАД
АПТЕКА
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ
АПТЕЧНЫЙ КИОСК

Регламентирующие документы: Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ.  Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» 06.07.2006 г. № 416.

По аптечному складу (оптовая торговля лекарственными средствами): Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0005-2002 «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденный приказом Минздрава РФ от 15.03.2002 №80.

По розничной торговле лекарственными средствами (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск): Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденный приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 №80.

Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган).

Срок действия ЛИЦЕНЗИИ: 5 лет.

Срок выполнения: от 20 дней, но не более 45 дней с момента сдачи в лицензионный орган.

Стоимость услуги:

• Аптечный склад – 40 000 руб.
• Аптека – 35 000 руб.
• Аптечный пункт – 30 000 руб.
• Аптечный киоск – 25 000 руб.

В услугу входят:

• Консультирование клиента.
• Проведение экспертизы документов.
• Формирование пакета документов.
• Сдача документов в лицензионный орган с сопровождением пакета документов.
• Взаимодействие с государственными органами.
• Подготовка объекта (по акту проверки) к выезду экспертов лицензионного органа.

В стоимость услуг не входят:

Лицензионный сбор за рассмотрение Заявления – 300 руб.

Лицензионный сбор за получение Лицензии – 1000 руб.

Услуги по получению Заключения СЭС (РосПотребНадзор).

Услуги по получению Заключения ГосПожНадзора.

Сбор Федеральной службы:

• Аптечный склад – 54 280 руб.
• Аптека – 36 108 руб.
• Аптечный пункт – 17 700 руб.
• Аптечный киоск – 15 340 руб.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ

1. копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) – для юридического лица;
2. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
3. документы, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
4. выданные в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
5. документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификаты специалиста.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинника.