Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
Регламентирующие документы:
Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ. Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» 22.01.2007 г. № 30. Приказ Минздрава РФ от 10.05.2007 г. № 323 «Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санитарно-курортной медицинской помощи». Приказ Минздрава РФ от 27.08.1999 г. № 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган)
Получение лицензии на обслуживание медицинской техники
Срок действия СВИДЕТЕЛЬСТВА: 5 лет.
Срок выполнения: от 15 дней, но не более 45 дней с момента сдачи в лицензионный орган.
Стоимость услуги от 35 000 руб., за каждый дополнительный вид + 1000 руб.
(список видов опубликован внизу страницы)
В услугу входят:
- Консультирование клиента.
- Проведение экспертизы документов.
- Формирование пакета документов.
- Сдача документов в лицензионный орган с сопровождением пакета документов.
- Взаимодействие с государственными органами.
В стоимость услуг не входят:
- Лицензионный сбор за рассмотрение Заявления – 300 руб;
- Лицензионный сбор за получение Лицензии – 1000 руб;
- Сбор Федеральной службы – от 32 000 руб.
Какие документы нужны для получения лицензии?
- копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) – для юридического лица;
- документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
- документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
- документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
- документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений в соответствии с требованиями статей 15 и 23 Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений».
Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинника.
Клиент обязуется надлежащим образом подготовить свои помещения, документы, персонал в соответствии с рекомендациями ИСПОЛНИТЕЛЯ и требованиям нормативно-правовых документов Российской Федерации.
Перечень видов медицинской техники:
- Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии.
- Аптечное оборудование.
- Бальнеологическое и водолечебное оборудование.
- Дезинфекционное оборудование.
- Клинико – диагностические приборы и аппараты.
- Косметологическое оборудование.
- Мебель медицинская.
- Наркозно – дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование.
- Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии.
- Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии.
- Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии.
- Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии.
- Приборы, аппараты и оборудование для томографии.
- Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.
- Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии.
- Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики.
- Приборы, аппараты и оборудование лазерные.
- Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно – эпидемиологического профиля.
- Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии.
- Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии.
- Слуховые аппараты.
- Стерилизационное оборудование.
- Эндоскопическое оборудование
Задать все интересующие вопросы вы можете:
По адресу: г. Москва, ул. Партизанская, д.7, корп.1, офис 3;
По телефонам: 8 (495) 933-64-73, 8 (495) 647-66-13.
Также смотрите: