ЛИЦЕНЗИЯ НА ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

---

Регламентирующие документы:
Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ.
Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя» 22.01.2007 г. № 32.

Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган).

Срок действия СВИДЕТЕЛЬСТВА: 5 лет.

Срок выполнения: от 15 дней, но не более 45 дней с момента сдачи в лицензионный орган.

Стоимость наших услуг – от 35 000 руб., за каждый дополнительный вид + 1000 руб.
(список видов опубликован внизу страницы)

В услугу входят:

• Консультирование клиента.
• Проведение экспертизы документов.
• Формирование пакета документов.
• Сдача документов в лицензионный орган с сопровождением пакета документов.
• Взаимодействие с государственными органами.

В стоимость услуг не входят: Лицензионный сбор за рассмотрение Заявления – 300 руб.
Лицензионный сбор за получение Лицензии – 1000 руб.
Сбор Федеральной службы – от 32 000 руб.

ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ

1. копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) – для юридического лица;
2. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
3. документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
4. документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
5. документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений в соответствии с требованиями статей 15 и 23 Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений».

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинника.

Клиент обязуется надлежащим образом подготовить свои помещения, документы, персонал в соответствии с рекомендациями ИСПОЛНИТЕЛЯ и требованиям нормативно-правовых документов Российской Федерации.

Перечень видов медицинской техники:

1. Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии.
2. Аптечное оборудование.
3. Бальнеологическое и водолечебное оборудование.
4. Дезинфекционное оборудование.
5. Клинико – диагностические приборы и аппараты.
6. Косметологическое оборудование.
7. Мебель медицинская.
8. Наркозно – дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование.
9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии.
10. Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии.
11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии.
12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии.
13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии.
14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.
15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии.
16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики.
17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные.
18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно – эпидемиологического профиля.
19. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии.
20. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии.
21. Слуховые аппараты.
22. Стерилизационное оборудование.
23. Эндоскопическое оборудование