Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Регламентирующие документы:

Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ. Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» 22.01.2007 г. № 30. Приказ Минздрава РФ от 10.05.2007 г. № 323 «Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санитарно-курортной медицинской помощи». Приказ Минздрава РФ от 27.08.1999 г. № 337 «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

Лицензирующий орган – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее лицензионный орган)

Получение лицензии на обслуживание медицинской техники

Срок действия СВИДЕТЕЛЬСТВА: 5 лет.

Срок выполнения: от 15 дней, но не более 45 дней с момента сдачи в лицензионный орган.

Стоимость услуги от 35 000 руб., за каждый дополнительный вид + 1000 руб.
(список видов опубликован внизу страницы)

В услугу входят:

  • Консультирование клиента.
  • Проведение экспертизы документов.
  • Формирование пакета документов.
  • Сдача документов в лицензионный орган с сопровождением пакета документов.
  • Взаимодействие с государственными органами.

В стоимость услуг не входят:

  • Лицензионный сбор за рассмотрение Заявления – 300 руб;
  • Лицензионный сбор за получение Лицензии – 1000 руб;
  • Сбор Федеральной службы – от 32 000 руб.

Какие документы нужны для получения лицензии?

  1. копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) – для юридического лица;
  2. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
  3. документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  4. документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за техническое обслуживание медицинской техники;
  5. документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений в соответствии с требованиями статей 15 и 23 Закона Российской Федерации «Об обеспечении единства измерений».

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением подлинника.

Клиент обязуется надлежащим образом подготовить свои помещения, документы, персонал в соответствии с рекомендациями ИСПОЛНИТЕЛЯ и требованиям нормативно-правовых документов Российской Федерации.

Перечень видов медицинской техники:

  1. Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии.
  2. Аптечное оборудование.
  3. Бальнеологическое и водолечебное оборудование.
  4. Дезинфекционное оборудование.
  5. Клинико – диагностические приборы и аппараты.
  6. Косметологическое оборудование.
  7. Мебель медицинская.
  8. Наркозно – дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование.
  9. Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии.
  10. Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии.
  11. Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии.
  12. Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии.
  13. Приборы, аппараты и оборудование для томографии.
  14. Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма.
  15. Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии.
  16. Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики.
  17. Приборы, аппараты и оборудование лазерные.
  18. Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно – эпидемиологического профиля.
  19. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии.
  20. Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии.
  21. Слуховые аппараты.
  22. Стерилизационное оборудование.
  23. Эндоскопическое оборудование

Задать все интересующие вопросы вы можете:

По адресу: г. Москва, ул. Партизанская, д.7, корп.1, офис 3;

По телефонам: 8 (495) 933-64-73, 8 (495) 647-66-13.

Также смотрите:

Северный мост
© 2005 - 2017
Все права защищены
Рейтинг@Mail.ru Рейтинг@Mail.ru